据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和口服管理局已准许 Sun 制药子公司的 Ilumya 用以放射治疗病患者当中度至重度的斑块同型银屑病。医生将可以为适用光疗或身体放射治疗的病患者开出该口服的处方。
Ilumya(tildrakizumab-asmn)体现是基于功能性与 IL-23 亚基相结合,抑制作用其与 IL-23 受体的相互作用,从而抑制作用促炎细胞因子和趋化因子的拘押。
3 期临床试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与低剂量远比在应用以两个其单位副作用后第 12 从前出现显着临床强化,这表现为脸部肾功能(PASI 75)的评分均超过 75%,以及医生全球性审计(PGA)打分超出「清除」或「极多」。
在 reSURFACE 研究当中,74% 在处方三个其单位副作用的第 28 紧接著超出 75% 的脸部肾功能,84% 持续做 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 从前延续 PASI 75,而再度随机第一组应用以低剂量在此期间放射治疗的病患者仅 22% 能够延续 PASI 75。
此外,在做 Ilumya 100 mg 放射治疗第 28 紧接著 PGA 打分为「清除」或「极多」的病患者当中,有 69% 的病患者在第 64 从前延续这种打分,而做再次随机安慰放射治疗的病患者当中仅有 14% 延续这种打分。
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编者: 冯志华TAG:
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