试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 高达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生命科学Corporation与 Baxalta 同年，依那西普海洋生物酰胺 CHS-0214 在中的重度慢特质斑块椭圆形银屑病患儿中的来进行的一项 3 期研究成果达到其主要起点。

「我们很高兴这些些阳特质诊断结果，」 Coherus 助理总裁兼、医学博士 Finck 并称。「对于需要依那西普病人的患儿来说，CHS-0214 是一个极为重要的选择。如果受益监管该机构批文，CHS-0214 有可能为患儿共享一种价格便宜的病人选择，应用于依那西普所适用的适应症。」

「这项晚期诊断里程碑的开到更进一步有效性了我们开发平台在催生海洋生物酰胺系列产品朝着向规范商品获批的能力，」 Coherus 经理兼助理总裁兼 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上没有诊断有意义的差异性

该起点基于 12 时为的银屑病户外活动和相当严重程度百分比（PASI）评分。在 12 时为，主要起点，即与基线相比较在 PASI 的平均比例改变及与基线相比较在 PASI 上达到 75% 增加的病患比例处于而无须的游戏的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款系列产品在安全特质上没有诊断有意义的差异性。

「我们受到这项有效性特质研究成果样本的鼓舞，」Baxalta 执行副经理、海洋生物酰胺经理 Rosa-Björkeson 并称。「斑块椭圆形银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有显著不良影响，所以早期受益病人药物是非常适当的。如果受益批文，CHS-0214 将扩充中的重度慢特质斑块椭圆形银屑病患儿对病人选择的受益。」

这项研究成果继续按计划来进行到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期有效性特质研究成果之一，其旨在应用于 CHS-0214 在亚太地区商品的上市申请。第二项在类风湿性疾病患儿中的来进行的 3 期研究成果结果年末在 2016 年第一季度受益。

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主笔： 冯志华