FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病适度关节炎

3月末21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用以疗程密切关系型式银屑病持续性痛风(PsA)症状。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和溃疡是PsA的主要病症和症状。目前被批准用以PsA的制剂有低剂量、坏死生物体(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23类固醇。

“更为严重疼痛和炎症，有所改善身体功能是密切关系型式银屑病持续性痛风症状举足轻重的疗程目标，”FDA制剂评价与研究中心制剂评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的症状给予了一种一新疗程考虑。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白质-4(PDE-4)类固醇，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名密切关系型式银屑病持续性痛风症状参与的3期的测试。Otezla疗程症状与CPA症状相比较，其PsA病症及症状推测有有所改善。

Otezla疗程症状应该定期让卫生保健专业医护人员追踪其BMI。如果出现无法解释或临床上相比的嗜睡，防范嗜睡开展评价，并应该顾虑中止疗程。Otezla疗程症状与CPA症状相比较，抑郁症高风险大大降低。

在的测试中，Otezla用药症状最少见的副作用有腹泻、恶心和咳嗽。Otezla由位处新泽西班州Summit的塞尔基因该公司生产。

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编辑： fuchengyi