美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑酮类和/或巯酮类的安全性更新

2011年4月14日，美国政府食品和本品管理局（FDA）针对将要适用水肿因子(TNF)抗病毒、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸化疗Crohns得病和溃疡官能结肠炎的青少年和青年人可能愈演愈烈一种相像的白细胞会肿瘤（目前为止为大肠脾T细胞会遗传病或HSTCL）发出了必需官能格外换信息。FDA曾于2009年8月发布过无关必需警示，留意警惕水肿因子（TNF）抗病毒增加儿童和青少年患遗传病和其它肿瘤症的效用。此后，FDA持续收到适用上述本品愈演愈烈白细胞会肿瘤的通报。HSTCL是一种波及官能（生长迅速），并且不一定是致命性的。虽然大多有数已通报的得病由此可知为将要遵从Crohns得病或溃疡官能结肠炎化疗的病症，但是也有数1由此可知将要遵从银屑得病化疗的病症和2由此可知将要遵从类风湿官能关节炎化疗的病症。目前，FDA将要格外换已通报的HSTCL得病由此可知有数。TNF抗病毒有数（英夫利西单炎），恩利（依那西普），修美乐（阿达木单炎），Cimzia（赛妥玉单炎）和Simponi（戈利木单炎）。虽然大多有数已通报的HSTCL得病由此可知都愈演愈烈于用目前为止能够诱发生物体的本品（有数TNF抗病毒，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸）联合化疗的病症,但也通报了需警惕硫唑甘氨酸或巯甘氨酸化疗的病症的得病由此可知。为此，FDA提出以下建议：● 就恶官能的体征和病症,对病症和看护者顺利完成教育。由此可知如HSTCL，以致他们能够意识到并帮助评估和化疗任何体征或病症。这些病症和体征有数脾肿大，大肠肿大，腹痛，持续官能发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗病毒，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸化疗的病症顺利完成监测，以发现恶官能。● 了解到与美国政府的一般人群相对于，类风湿官能关节炎，Crohns得病，强直官能脊柱炎，银屑得病官能关节炎和斑块锥形银屑得病病症格外有可能患有遗传病。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的效用增加的素质。（FDA网上）

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