诺华Cosentyx获欧盟批准治疗中重度斑块管状银屑病

日前，特为宣告欧盟特别委员会准许Cosentyx (secukinumab)作为一款二线病变病人外用生素用于病变病人候选病人中的重度淡褐色椭圆形银屑病病人。该公司说明，这款外用生素“是在欧洲授予准许的首款也是唯一一款白介素-17A衍脊椎动物，”并补充引述Cosentyx提供了一种“关键性的二线脊椎动物病人自由选择。”

特为药品主管Epstein声称，“却是有一半的银屑病病人对目前为止包括脊椎动物外用生素在内的病人外用生素不十分满意，这些外用生素对病人说明了有明显未满足的需求。”该公司说明，目前为止的银屑病脊椎动物病人外用生素，包括外用坏死因子病人外用生素及强生的唯特克单外用，在欧洲被推荐用于二线病变病人。

在此之前，欧洲药品管理特别委员会人用医药新产品特别委员会给了Cosentyx一个积极推荐，这款外用生素的获批基于其化学疗法，研究成果说明了以该外用生素300mg药物病人的病人中的有70%或越来越多的人在病人的第一个16周达到表皮移除或却是移除，在病人到53周时这种在大多数人中的仍有保持。特为说明，结果还证明从移除到却是移除与银屑病病人穷困品质相关穷困质量密切关系有“明显的积极关联”。

该制药商补充引述，已经有3b CLEAR研究成果的数据说明了，在中的重度淡褐色椭圆形银屑病病人表皮移除方面，Cosentyx唯于唯特克单外用。此部份，在FIXTURE研究成果中的Cosentyx还说明了唯于安进的依那西普。

Cosentyx之前也被引述为AIN457，这款外用生素今年12月授予其在世界上第一次准许，日本药品管控政府部门准许这款外用生素病人除脊椎动物治剂部份对病变病人外用生素没有充分自发的病人的同样性银屑病及银屑病性关节炎。这款外用生素在澳大利亚还被许可用于中的重度淡褐色椭圆形银屑病病人，而FDA对该外用生素用于这一适应症的决定有望于2015下半年做出，今年一顾问特别委员会已一致推荐准许这款外用生素。

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编辑： fuchengyi