Baxalta/Momenta 宣布启动修多多生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性淡褐色锥形银屑病病症中为 M923 启动了一项动物模型，M923 是艾伯维修美乐（阿达木嘌呤）的一款人类化学合成版。这项次测试是在慢性淡褐色锥形银屑病病症中进行的一项当今世界深入研究，其宗旨对比 M923 与阿达木嘌呤的安全性、系统性及免疫原性。两家公司正夜视 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个商业化大受欢迎。

「我们积极参与扩展到治疗法药品的获取，为致使慢性淡褐色锥形银屑病的病症提供额外的选择，」Baxalta 继续执行副副总裁、人类化学合成业务副总裁 Rosa-Bjorkeson 援引。「慢性淡褐色锥形银屑病是一种使人疲乏的传染病，它会对病症的生活质量及身体健康造成重大直接影响。我们期望为世界各地的病症造成一种高质量的、成本经济效益好的阿达木嘌呤人类化学合成版药品。」

M923 的次测试拟用来支持其在欧共体及美国的上市登记注册

慢性淡褐色锥形银屑病是最常见形式的银屑病，其直接影响了 1%-3% 的平常人群。该传染病的特点是身体及头皮有大块淡褐色或挫伤，其可能会发痒或有刺痛感，挫伤时可出血。尽管有治疗法药品可用，但没有人药品可绝症银屑病。

「我们认为我们广泛的分析及人类特性描述实习已经能够让我们创造一个高质量的阿达木嘌呤人类化学合成，」Momenta 制药高级副副常务董事高级顾问卫生其职、医学博士 Roach 援引。「我们期望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批复及商业化后退，为众多致使慢性自体免疫及炎症性传染病的病症提供更多可负担得起的人类化学合成选择。」

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编辑： 冯志华