日本批准后诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，普利月日本国管理机构同意Cosentyx(secukinumab)主要用途外科手术除生物制剂之外对有系统外科手术用药没有更进一步作出反应成年人病症的两种寻常HG银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该子公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次同意，这也使其沦为日本国获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

普利化工政府机构主管Epstein指出，“近乎有一半的银屑病及PsA病症对于目前的外科手术用药不满意，”Cosentyx的获批“将为有约40万的银屑病日本国病症及PsA病症给予一种替代外科手术选取。”

据普利称，此次决定基于大约4000名中重度斑纹状银屑病病症作准备的10项晚期及后期试验数据库。研究结果表明，70%的病症在以Cosentyx外科手术的头16周内取得或近乎取得脸部清除，在外科手术到52由此可知这种脸部清除效果仍在保持。

该子公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病症作准备，结果证明与CPA外科手术相比，50%至54%的Cosentyx外科手术受试者取得新泽西州风湿病学会非常少降低20%(ACR 20)的作出反应标准。

11月份，北美药物管理局人用医药学商品秘书处发布一项不遗余力意见，拥护同意Cosentyx作为一种三线系统外科手术用药主要用途准备有系统外科手术的中重度斑纹状银屑病病症。在此之前，一个FDA秘书处小组投票表决拥护同意这款用药主要用途不尽相同适应症，该子公司预期这款用药于2015年初在新泽西州取得同意。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年有约10亿美元的出货量。

查看信源地址

编辑： fuchengyi